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        “南”游記:天壇生物亮點頻現看不夠
        日期:2023-08-16 瀏覽次數:

        8月16日,以“團結協作,共謀發展”為主題的第7屆中國—南亞博覽會暨第27屆中國昆明進出口商品交易會(以下簡稱“南博會”)在云南昆明拉開帷幕。本屆展會由商務部和云南省人民政府共同舉辦,是中國同南亞國家重要的經貿交流活動。中國生物旗下天壇生物驚艷亮相展會現場。
        “專精特新”——行業發展新標桿

        本屆南博會上,天壇生物展位主要分為企業形象推介、智能制造、研發創新、文創互動、單采血漿體驗、產品展示等幾大核心板塊。

        首先映入眼簾的是企業形象推介區。天壇生物隸屬于位列世界制藥企業第一位的中國醫藥集團有限公司(以下簡稱“國藥集團”),1998年在上海證券交易所掛牌上市,控股股東為中國生物技術股份有限公司(以下簡稱“中國生物”)。經過2010年、2017年兩次重大資產重組后,目前已成為中國生物旗下唯一的血液制品專業公司,下轄成都蓉生、蘭州血制、上海(昆明)血制、武漢血制、貴州血制、西安血制等6家血液制品生產企業,在全國16個省、自治區擁有102家單采血漿站(其中76家營業漿站,26家籌建漿站),是國內生產規模最大的血液制品公司,在質量、規模和品牌等方面優勢顯著。

        2023年2月,天壇生物入選國務院國資委創建世界一流專業領軍示范企業,并榮獲第五屆新財富“最佳上市公司”獎、第六屆中國卓越IR評選“最佳信披獎”、第十八屆中國上市公司董事會金圓桌“公司治理特別貢獻獎”。

        研發創新——科技發展新方向

        接下來我們看到的是研發創新區。這里的“重頭戲”當屬即將上市的“注射用重組人凝血因子Ⅷ”和“蓉生靜丙®10%——第四代靜注人免疫球蛋白(pH4)”產品。

        天壇生物即將上市的“重組人凝血因子Ⅷ”產品,適用于血友病A患者出血的控制和預防,是國家鼓勵開發的罕見病用藥。該產品的研發進展目前國內領先,工藝技術和產品質量也已達到國外上市同類產品的先進水平,例如全生產流程均無人源及動物源性物質添加、采用三種不同原理的病毒滅活/去除工藝,產品安全性得到了極大的保障;細胞培養采用連續灌流培養模式,確保了產品生物學活性的穩定。與此同時,臨床試驗結果表明,本品的臨床有效性在同類產品中位于前列,上市后將更好的滿足血友病A患者預防治療的需求。

        另一個即將上市的重磅產品“蓉生靜丙®10%”,即第四代靜注人免疫球蛋白(pH4),主要用于治療各種原發性、繼發性免疫球蛋白缺陷癥和自身免疫性疾病。

        天壇生物作為國內首家開發第四代靜注人免疫球蛋白(pH4)、完成III期臨床試驗并進行上市申報的生物制藥企業,在生產工藝、收獲率和產品質量等方面均達到國際一流水平。產品多項質量指標均高于《歐洲藥典》(European Pharmacopoeia)和《中華人民共和國藥典》標準,其臨床有效性和安全性顯著提升,例如免疫球蛋白A(IgA)含量低,過敏反應風險??;降低抗A、抗B滴度,臨床溶血發生概率減少;采用國外最先進的兩步病毒滅活/去除步驟,低pH孵放+20nm過濾,可有效去除人細小病毒B19,保障孕婦和嬰幼兒的用藥安全;10%高蛋白濃度,臨床起效更快,患者住院時間縮短,節約了治療成本;甘氨酸無糖配方,降低IVIG相關腎功能障礙和急性腎功能衰竭的潛在風險。據悉,該產品上市后將明顯提升患者臨床療效,推動國內市場同類品種升級換代。

        智能制造——產業發展新動能

        一瓶“人凝血酶原復合物(PCC)”是如何誕生的?本次展會,天壇生物所屬子公司昆明血制將智慧工廠PCC產品生產工藝模型“搬”到了現場。在智能制造展示區,通過模型,觀眾們可近距離了解PCC產品從投漿至包裝的全生產流程。據悉,該產品通過“MES+DCS+SCADA”系統深度融合,從而實現全過程自動化、數字化生產,并與其他管理系統實現全鏈條信息化對接。
        智慧采集——血源發展新標準

        生產血液制品的唯一原材料是健康人體的血漿,為了讓觀眾們對單采血漿有一個更加直觀的認識,天壇生物把平時只有在單采血漿站才能見到的全自動體檢機和全自動單采血漿機“搬”到了展會現場。目前,天壇生物所屬單采血漿站均配備了全自動體檢機和全自動單采血漿機。

        全自動體檢機涵蓋了基礎體檢的大部分功能,包括身份信息讀取、人臉識別、體重、體溫、脈搏、血壓等項目。測量結束后,數據同步上傳采漿系統,規范體檢流程,避免錄入誤差,提升工作效率,為獻血漿者提供更優質的服務。

        全自動單采血漿機將獻血漿者的血液引出體外,在一次性使用的密閉耗材中,將全血與一定比例的抗凝劑混合,泵入高速旋轉的離心分離容器,在離心力的作用下,獻血漿者的血漿從全血中分離出來,剩余的血細胞回輸至獻血漿者。全自動單采血漿機具備人證識別、人臉識別、抗凝劑精確控制、抗凝劑袋自動識別、數據聯動等功能,能實現原料血漿采集智能化、信息化。
        亮點頻現,精彩看不夠!小伙伴們,一起去天壇生物展位逛逛吧!

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